Operater / operaterka stroja za injekcijsko brizganje plastike

Opis posla i sažetak radnog mjesta:

• Operater stroja za injekcijsko brizganje plastike odgovoran je za rukovanje strojevima za injekcijsko brizganje i proizvodima koji se izrađuju u reguliranom proizvodnom okruženju zdravstvene industrije.
• Ova pozicija osigurava sigurno, učinkovito i usklađeno provođenje proizvodnje zdravstvenih komponenti u skladu sa zahtjevima standarda ISO 13485 i 21 CFR Part 820.

Ključne odgovornosti:

• Upravljanje strojevima za injekcijsko brizganje i pomoćnom opremom u skladu s odobrenim radnim uputama i završenom obukom.
• Provođenje pokretanja strojeva, redovnog rada i zaustavljanja strojeva prema odobrenim radnim uputama i stečenim kvalifikacijama.
• Obavljanje vizualnih pregleda i osnovnih međufaznih kontrola kvalitete u skladu s provedenom obukom.
• Provođenje postupaka čišćenja proizvodne linije i odvajanja materijala tijekom izmjene proizvodnih serija.
• Točno vođenje proizvodne dokumentacije i dokumentacije za sljedivost proizvoda.
• Prepoznavanje i prijavljivanje neispravnih proizvoda i materijala.
• Dosljedno pridržavanje Dobre proizvodne prakse (GMP), Zaštite na radu (EHS) i zahtjeva rada u čistim prostorijama (cleanroom).

Uvjeti:
Obrazovanje:

• Završena srednja škola ili odgovarajuća stručna sprema.

Iskustvo:

• Poželjno iskustvo u proizvodnji.
• Prednost imaju kandidati s iskustvom u injekcijskom brizganju plastike.

Potrebne vještine i kompetencije:

• Sposobnost praćenja detaljnih radnih uputa.
• Izražena pažnja prema detaljima i dobra manualna spretnost.
• Osnovno razumijevanje sustava kvalitete i sigurnosti.
• Sposobnost govora i čitanja engleskog jezika (nije obavezno).
• Spremnost na rad u smjenama.

Potrebne obuke:

• Obuka iz zaštite na radu (EHS) i sigurnosti strojeva (osigurava poslodavac).
• Osposobljavanje za rad na strojevima za injekcijsko brizganje (osigurava poslodavac).
• Obuka za postupke čišćenja proizvodne linije (osigurava poslodavac).
• Dobra proizvodna praksa (GMP) i upoznavanje sa zahtjevima zdravstvene industrije (osigurava poslodavac).
• Usklađenost s regulatornim zahtjevima

Ova pozicija podržava usklađenost sa standardom ISO 13485 (Sustavi upravljanja kvalitetom za medicinske proizvode) i propisom 21 CFR Part 820 (FDA sustav kvalitete za medicinske proizvode).

Uvjeti rada:

• Rad u proizvodnom okruženju.
• Posao uključuje dugotrajno stajanje i ručno rukovanje materijalima.
• Rad u čistim prostorijama (cleanroom) ili kontroliranom proizvodnom okruženju prema potrebi.